पुणे: सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) ने बुंडीबुग्यो स्ट्रेन को लक्षित करने वाले नव निर्मित इबोला वैक्सीन की 4,000 जांच खुराकें भेजी हैं, जिससे लंदन में चरण I मानव परीक्षण का मार्ग प्रशस्त हो गया है।शिपमेंट 11 जुलाई को पुणे स्थित वैक्सीन निर्माता की मंजरी सुविधा से रवाना हुआ।ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय द्वारा आयोजित किए जाने वाले परीक्षण में 18 से 55 वर्ष के आयु वर्ग के 50 स्वस्थ स्वयंसेवकों को शामिल किया जाएगा, जिन्हें टीका लगाया जाएगा और 30 दिनों तक उनकी प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की निगरानी की जाएगी। इसके बाद के चरण II/III परीक्षणों की योजना अफ्रीकी देशों में बनाई गई है।एसआईआई सीईओ अदार पूनावाला बताया टाइम्स ऑफ इंडिया: “हमें 6 जून को ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय से मास्टर वायरल बीज प्राप्त हुआ और रिकॉर्ड 14 दिनों में बुंडीबुग्यो स्ट्रेन के खिलाफ नया इबोला टीका तैयार किया गया। हमने कोविशील्ड के लिए नियोजित उसी वैक्सीन प्लेटफॉर्म का उपयोग किया।कंपनी ने 6.2 लाख खुराकें तैयार होने के विभिन्न चरणों में रखी हैं। इनमें से 1.1 लाख खुराक तैयार रूप में हैं, जबकि शेष खुराक को तैयार उत्पाद के रूप में जारी करने से पहले अंतिम प्रसंस्करण की आवश्यकता होती है।एसआईआई के अधिकारियों ने कहा कि यूके की मेडिसिन्स एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी ने संपर्क किए जाने के एक सप्ताह के भीतर पहले चरण के परीक्षण को मंजूरी दे दी।ऑक्सफोर्ड द्वारा विकसित मास्टर वायरल बीज का उपयोग वैक्सीन के निर्माण के लिए सेल बैंक को टीका लगाने के लिए किया गया था।वैक्सीन ChAdOx1 प्लेटफॉर्म का उपयोग करती है, जो एडेनोवायरस के कमजोर संस्करण पर आधारित है जिसे आनुवंशिक रूप से संशोधित किया गया है ताकि यह मनुष्यों में दोहरा न सके। उसी वेक्टर प्लेटफॉर्म का उपयोग ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका कोविड-19 वैक्सीन के लिए किया गया था, जिसे भारत में एसआईआई द्वारा कोविशील्ड के रूप में निर्मित किया गया था। बाद का उत्पादन ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय और एस्ट्राजेनेका द्वारा हस्तांतरित प्रौद्योगिकी का उपयोग करके एसआईआई की पुणे सुविधा में किया गया था।SII ने पहले अन्य उच्च जोखिम वाली वायरल बीमारियों के खिलाफ वैक्सीन उम्मीदवारों का निर्माण किया है। 2022 में, इसने 62 दिनों के भीतर ज़ैरे और सूडान उपभेदों को लक्षित करने वाले एक द्विसंयोजक इबोला वैक्सीन उम्मीदवार की आपूर्ति की। कंपनी ने कहा कि उसने 17 दिनों के भीतर मारबर्ग और रिफ्ट वैली बुखार वायरस को लक्षित करने वाली वैक्सीन खुराक का भी निर्माण किया है।पूनावाला ने कहा, “हमारी त्वरित विनिर्माण क्षमता टीकों का तेजी से उत्पादन करके उभरते और फिर से उभरते रोगजनकों का जवाब देने की भारत की क्षमता को प्रदर्शित करती है।”जिस चरण का मैं अध्ययन करूंगा, उसमें मुख्य रूप से टीके की सुरक्षा और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करने की क्षमता का आकलन किया जाएगा। इबोला संक्रमण के जोखिम वाली आबादी में इसके प्रदर्शन का और अधिक मूल्यांकन करने के लिए बड़े चरण II/III अध्ययनों की आवश्यकता होगी।डेमोक्रेटिक रिपब्लिक ऑफ कांगो (डीआरसी) में चल रहा इबोला (बुंदीबुग्यो वायरस) का प्रकोप तेजी से फैल रहा है। डब्ल्यूएचओ और रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्रों के अनुसार, डीआरसी में 1,792 से अधिक पुष्ट मामले और 625 मौतें हुई हैं।बुंदीबुग्यो टीकों के विकास को आगे बढ़ाने के लिए 8.6 मिलियन अमेरिकी डॉलर के कार्यक्रम के हिस्से के रूप में, नए इबोला वैक्सीन कार्य को गठबंधन फॉर एपिडेमिक प्रिपेयर्डनेस इनोवेशन (सीईपीआई) से लेकर ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय और एसआईआई तक के वित्त पोषण द्वारा समर्थित किया गया है। यह कार्यक्रम ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के साथ सीईपीआई की रणनीतिक साझेदारी और सीईपीआई के वैक्सीन विनिर्माण सुविधा नेटवर्क में एसआईआई की भागीदारी पर आधारित है।
